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　　本报讯 （记者张敏）2月27日晚★★✿，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布消息称AG凯发k8真人娱乐★★✿，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）自主研发的ADC创新药注射用HDM2005的套细胞淋巴瘤（MCL）适应症获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation★★✿，ODD）黑料不打烊网址更新★★✿。

　　据介绍AG凯发k8真人娱乐★★✿，孤儿药认定是FDA对符合条件的用于预防★★✿、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定★★✿。获得孤儿药资格后★★✿，研发公司有资格享受多种激励政策★★✿。

　　注射用HDM2005是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药★★✿，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）★★✿。

　　ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白★★✿，具有肿瘤细胞特异性AG凯发k8真人娱乐★★✿，在多种实体瘤和血液瘤中高表达★★✿，是潜力ADC靶点★★✿。ADC兼具抗体分子高度靶向性和细胞毒素强大杀伤力的特点★★✿。从竞争格局看★★✿，鉴于ROR1靶点的成药性和安全性已经得到了初步的验证★★✿，该靶点正处于如火如荼的蓝海赛道黑料不打烊网址更新黑料不打烊网址更新★★✿。在全球范围内★★✿，ROR1靶点开发方向包括单抗★★✿、双抗★★✿、CAR-T★★✿、ADC★★✿。其中黑料不打烊网址更新AG凯发k8真人娱乐★★✿，ROR1ADC还处于起步阶段★★✿，受到了资本和全球多个大药企的热捧AG凯发k8真人娱乐★★✿，但目前全球尚无同类药物上市AG凯发k8真人娱乐★★✿，华东医药研发进展处于全球前列AG凯发k8真人娱乐★★✿。

　　本次注射用HDM2005的MCL适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定★★✿，是华东医药在创新研发领域的又一里程碑黑料不打烊网址更新★★✿。

　　华东医药表示★★✿，公司将秉承“以科研为基础★★✿，以患者为中心”的企业理念★★✿，继续全力推进该款产品的临床及注册工作★★✿，争取为临床患者提供更多的治疗选择★★✿，并依托于公司现有的研发平台加大创新药产品的研发投入AG凯发k8真人娱乐★★✿，不断丰富创新管线★★✿，最终实现公司在创新药领域的差异化布局及领先的市场竞争力★★✿，以更多创新成果造福全球患者★★✿。凯发天生赢家一触即发处方药★★✿，凯发官方网站★★✿。